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新2app:医师质疑王必胜简化疫苗资讯 误导民众

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美国FDA日前已通过莫德纳与辉瑞BA.5双价疫苗的紧急使用授权(EUA)。图为辉瑞COVID-19疫苗。 莫德纳次世代疫苗比较

新冠肺炎BA.5变异株疫情升温,美国食品药品监理局日前已通过给予莫德纳与辉瑞BA.5双价疫苗的紧急使用授权,但我国未能跟上疫苗最新动态,仍采购BA.1双价疫苗,引发在野政党与医界人士强烈质疑。疫情指挥官王必胜解释,FDA通过的BA.5双价疫苗是以动物实验为主,并非正规方法,他对美FDA会核准,感到「讶异」。但国内专家指出,美FDA通过EUA的理由,被王必胜粗糙简化,他对「王必胜的讶异」感到讶异,王必胜是国人仰赖的指挥官,竟以片面资讯误导民众。

上周很讶异 称并非正规做法

王必胜昨则改称美国是创新作法,他并表示,从没说不要买BA.5次世代疫苗。

BA.5感染人数快速增加,卫福部仍采购「原始株+BA.1」疫苗,而非对抗「原始株+BA.5」疫苗。在野党质疑,防疫预算编了1539亿元,为何无法超前部署,购买对症下药的疫苗?

王必胜上周解释,送进美FDA审查的BA.5双价疫苗资料,是以动物实验为主,参考BA.1的临床试验佐证资料,并非正规做法,他对此感到讶异。王必胜并以下雨打伞做比喻,「我们即将面临大雨,应该用准备好的雨伞挡雨,而不是去期待新型雨伞」。不过,王必胜的说法,遭呼吸胸腔重症科医师陶宏洋打脸。陶宏洋表示,FDA在今年6月30日就说,已收到BA.1疫苗临床试验报告,但未获EUA,FDA责成莫德纳和辉瑞两家药厂,在疫苗中加上BA.5病毒株;拜登政府在7月底拟定接种计画,订下9月开打的时程,代表美国当局根据当时资料,已了解BA.5疫苗的成功机会不低。

陶宏洋指出 美6月就部署BA.5

2个月后,美国FDA于8月31日宣布莫德纳和辉瑞BNT的BA.5双价疫苗获得EUA。虽然BA.5疫苗还没有临床试验数据,但FDA在新闻稿中清楚说明:经评估BA.1疫苗临床试验资料,已确保其效益和安全性,在相同药厂和制程之下,替换为BA.5病毒株,FDA及专家皆认为是安全有效。

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陶宏洋说明,全球每年都要预测今年可能流行的流感病毒株,并重新制造当年度的疫苗,并不需要重新做临床试验,美国FDA也是根据同样的道理,来验证BA.5的有效性和安全性。FDA在新闻稿亦强调,「我们在年度流感疫苗的病毒株变化方面,拥有丰富的经验。」

王必胜昨天改口表示,美国作法算是比较创新,推测是为赶上新冠病毒的变异速度,但尚无其他国家跟进,至于是否可以采用流感疫苗选株的方式操作,因新冠病毒出现的时间不长,还需要观察。

莫德纳声明 期待提供最新疫苗

王必胜说,美国FDA向美国人民负责,台湾FDA要向台湾人民负责,美国作法是否能成为世界主流?虽有可能,但也不确定。

莫德纳全球资深副总裁Patrick Bergstedt昨书面声明表示,莫德纳向来与台湾政府密切联系,期盼提供最新疫苗,审查作业等程序,目前也与台湾积极讨论中。他也说,BA.5双价疫苗仅有美国核准,BA.1双价疫苗对BA.4/5也有良好保护力。

卫福部已向莫德纳订下300万剂BA.1次世代疫苗,王必胜说最快本月底就会到货,可望在9月下旬开始接种。

国民党主席朱立伦批评,BA.5病毒株今年4月就发现,为何民进党政府无法第一时间买到BA.5次世代疫苗,难道是因前指挥官陈时中落跑去选举?「超慢部署」让全民增加染疫风险。

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